海南省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发工作方案,全面推进药品经营使用环节全品种追溯体系建设,旨在实现药品来源可查、去向可追、责任可究、风险可控,切实保障公众用药安全和医保基金安全。
该工作方案明确了工作目标:以保障海南自贸港公众用药安全为核心,依托现有平台系统,逐步构建覆盖药品经营、使用全环节全品种的追溯体系。到2026年6月底,药品经营企业基本实现赋码药品入出库扫码率100%;到12月底,药品使用单位基本实现赋码药品入出库扫码率100%,最终形成“企业主责、监管联动、公众可查、数据共享”的追溯管理格局。
方案详细规定了不同主体的追溯管理要求
对于药品批发企业及零售连锁总部,要求健全追溯管理体系、规范扫码上传流程,并严格药品入库、出库及委托储运管理,确保全经营环节扫码追溯和数据真实完整。
对于零售药店,要求建立追溯体系并融入质量管理,规范药品扫码采集及上传流程,严格入库出库追溯管理,并妥善管理追溯信息。
对于药品使用单位,要求健全覆盖购进、储存、使用全过程的追溯体系,规范出入库管理,严格追溯数据与使用管理,并推动未赋码药品的规范管理。

