为落实药品、医疗器械全流程追溯要求，规范GS1二维追溯码采集操作，保障公众用药用械安全，依据国家相关政策及GS1全球统一编码标准，结合医药机构实际应用场景，制定本采集指南，适用于各类医药机构、药品及医疗器械经营企业的一线采集人员。
GS1二维追溯码是全球通用的标识体系，药品领域多见于进口药品，医疗器械领域应用广泛，其核心由全球贸易项目代码（GTIN）和序列号（SN）组成，可包含批号、有效期、生产日期等关键信息，是产品的“唯一身份证”，采集工作需兼顾规范性与准确性。
采集前需做好三项准备工作
1、硬件方面，需选用可识别GS1 DataMatrix格式及反色条码的扫码设备（如销邦SK9028C），手持扫码枪、高拍仪（如销邦SK6080）均可，已购设备需调试确认功能达标。
2、软件方面，需将信息系统与医保及监管平台对接，将追溯码录入字段设为100位以兼容不同编码，解除数字格式限制，统一采用HRI格式传输存储。
3、人员方面，需熟悉GS1码形态与位置，能区分其与其他追溯码，避免误扫。
采集流程需遵循标准化操作。入库、出库、发药等全环节均需扫码，优先扫描整箱外包装码，拆零产品需关联母码生成子码并粘贴扫码。扫码时对准包装侧面或底部的GS1码，确保光线充足、角度合适，避免码面破损、污染影响识别。
异常情况需规范处置。码面破损无法识别时，可人工录入关键信息并通过系统验证；出现重复扫码提示时，需核查是否为错发或退货；系统对接异常时，启用备用通道补传数据。
采集人员需定期参加培训，熟练掌握操作规范，医药机构需建立日常巡检机制，定期检查设备性能与系统对接情况。规范采集GS1二维追溯码，既是落实监管要求的责任所在，也是保障药品、医疗器械来源可查、去向可追的关键举措，为公共医疗安全筑牢技术防线。
